ไทเทเนียมเกรด 1 ถือเป็นเกรดของรากฟันเทียมหรือไม่?
คำตอบที่ตรงไปตรงมาคือ:ขึ้นอยู่กับว่าคุณถามใคร
ตามมาตรฐาน ASTM F67 ซึ่งเป็นมาตรฐานอย่างเป็นทางการสำหรับการปลูกถ่ายศัลยกรรมไทเทเนียมที่ไม่มีการเจือทั้งสองอย่างชั้นประถมศึกษาปีที่ 1และชั้นประถมศึกษาปีที่ 4ถูกระบุว่าเป็นวัสดุที่ยอมรับได้ นั่นหมายความว่าจากมุมมองทางเคมีและคุณสมบัติทางกล ใช่แล้ว ไทเทเนียมเกรด 1 สามารถเป็นเกรดของวัสดุปลูกฝังได้
ซัพพลายเออร์ทางการแพทย์ส่วนใหญ่ไม่ขายแค่ "เกรด 1" เท่านั้น จำหน่าย "ASTM F67 เกรด 1" การรับรองเพิ่มเติมดังกล่าวหมายความว่าวัสดุได้รับการทดสอบและตรวจสอบมาโดยเฉพาะสำหรับการใช้รากฟันเทียม ตัวโลหะเกือบจะเหมือนกับเกรด 1 เชิงพาณิชย์ ความแตกต่างอยู่ที่งานเอกสารและการทดสอบเป็นชุด
ดังนั้น หากคุณซื้อเกรด 1 เชิงพาณิชย์มาตรฐานจากซัพพลายเออร์โลหะทั่วไป ก็จะไม่ใช่ "เกรดการปลูกถ่าย" ตามกฎหมาย เนื่องจากขาดการตรวจสอบย้อนกลับที่ได้รับการรับรอง แต่ถ้าคุณซื้อใบรับรอง ASTM F67 เกรด 1 จากซัพพลายเออร์ทางการแพทย์ นั่นถือเป็นเกรดของรากฟันเทียมอย่างแน่นอน
อะไรคือความแตกต่างที่แท้จริงระหว่างเกรดเชิงพาณิชย์และเกรดเทียมเกรด 1?
เคมีก็เกือบจะเหมือนกัน ทั้งสองมีออกซิเจนสูงสุด 0.18% เหล็ก 0.20% และไนโตรเจน 0.03% ทั้งคู่เป็นไทเทเนียมบริสุทธิ์ 99.5%+
ความแตกต่างที่แท้จริงคือ:
| คุณสมบัติ | ชั้นประถมศึกษาปีที่ 1 | เกรดรากฟันเทียม (ASTM F67) |
|---|---|---|
| เคมี | เดียวกัน | เดียวกัน |
| การทดสอบทางกล | ใบรับรองโรงงานเท่านั้น | การทดสอบเต็มรูปแบบ |
| การตรวจสอบย้อนกลับ | หมายเลขแบทช์ | ติดตามความร้อนส่วนบุคคลได้ |
| การทดสอบความเข้ากันได้ทางชีวภาพ | ไม่มี | ที่จำเป็น |
| ราคาต่อปอนด์ | $$ | $$$$ |
สำหรับการใช้งานที่สัมผัสกับผิวหนัง- เช่น เครื่องประดับ นาฬิกา หรือเครื่องมือผ่าตัดภายนอก ระดับ 1 เชิงพาณิชย์ถือว่าใช้ได้อย่างสมบูรณ์แบบ สำหรับสกรูกระดูก แผ่น หรือสิ่งใดๆ ที่เข้าไปในร่างกาย คุณต้องการเกรดของรากฟันเทียมที่ได้รับการรับรองและสามารถตรวจสอบย้อนกลับได้อย่างสมบูรณ์
เลือกดูไทเทเนียม GR1 เชิงพาณิชย์ของเรา ซึ่งเหมาะสำหรับการใช้งานทางการแพทย์ที่ไม่ใช่-การปลูกถ่าย
ไทเทเนียมเกรด 4 เป็นเกรดเทียมด้วยหรือไม่
ใช่. ASTM F67 ครอบคลุมทั้งเกรด 1 และเกรด 4 สำหรับการปลูกถ่ายศัลยกรรม
แล้วทำไมศัลยแพทย์ถึงเลือกเกรด 1 มากกว่าเกรด 4?ความยืดหยุ่น
เกรด 1 มีความนุ่มและเหนียวกว่า สำหรับแผ่นกระดูกที่ต้องโค้งงอเล็กน้อยตามการเคลื่อนไหวของคนไข้ ชั้นประถมศึกษาปีที่ 1 จะดีกว่า สำหรับรากฟันเทียมหรือก้านสะโพกที่ต้องรับน้ำหนักมากโดยไม่ต้องงอ เกรด 4 จะดีกว่า
ปลอดภัยทั้งคู่ ทั้งสองได้รับการรับรองภายใต้มาตรฐานเดียวกัน ทางเลือกคือทางกล ไม่ใช่ทางการแพทย์
ฉันจำเป็นต้องมีเกรดรากเทียมสำหรับโครงการของฉันหรือไม่?
นี่คือแผนผังการตัดสินใจง่ายๆ:
เข้าไปในร่างกายมนุษย์(สกรูกระดูก แผ่น รากฟันเทียม กล่องใส่เครื่องกระตุ้นหัวใจ) → ใช่ คุณต้องมีเกรดรากฟันเทียม ASTM F67 ที่สามารถตรวจสอบย้อนกลับได้เต็มรูปแบบ
สัมผัสผิวที่สมบูรณ์(นาฬิกา เครื่องประดับ กรอบแว่นตา ไม้ค้ำ รถเข็น) → ไม่ เชิงพาณิชย์เกรด 1 ก็ได้
เครื่องมือแพทย์(กรรไกรผ่าตัด คีม ไม้จิ้มฟัน) → ปกติเกรด 1 เชิงพาณิชย์ก็ได้ แต่โรงพยาบาลบางแห่งต้องใช้วัสดุที่ผ่านการรับรอง ตรวจสอบรายละเอียดของคุณ
อุปกรณ์ห้องปฏิบัติการหรือเภสัชกรรม→ Commercial Grade 1 แทบจะเป็นที่ยอมรับได้เสมอ
ไม่ต้องจ่ายค่าใบรับรองเกรดรากฟันเทียม-หากคุณไม่ต้องการ มาร์กอัปมีความสำคัญและตัวโลหะเองก็ทำงานเหมือนกันสำหรับการใช้งานภายนอก
คำถามที่พบบ่อย
ถาม: ไทเทเนียมเกรด 1 แพ้ง่ายหรือไม่?
ใช่. ไทเทเนียมเกรด 1 ไม่ก่อให้เกิดภูมิแพ้โดยสิ้นเชิง ไม่มีนิกเกิล โคบอลต์ หรือโครเมียม ซึ่งแตกต่างจากเหล็กผ่าตัดหลายชนิด
ถาม: ฉันสามารถชุบไทเทเนียมเกรด 1 สำหรับเครื่องประดับได้หรือไม่
ใช่. เกรด 1 อโนไดซ์อย่างสวยงาม คุณสามารถได้สีตั้งแต่สีบรอนซ์ไปจนถึงสีม่วงไปจนถึงสีน้ำเงินถึงสีเขียวโดยการปรับแรงดันไฟฟ้า
ถาม: ไทเทเนียมเกรด 1 ทั้งหมดเหมือนกันหรือไม่
ไม่ใช่ อุปกรณ์เทียมเกรด 1 เชิงพาณิชย์และ ASTM F67 เกรด 1 มีคุณสมบัติทางเคมีเหมือนกัน แต่มีข้อกำหนดในการทดสอบและการตรวจสอบย้อนกลับที่แตกต่างกัน
ถาม: การปลูกถ่ายทางการแพทย์แบบใดดีกว่า – เกรด 1 หรือ เกรด 5?
ทั้งสองถูกนำมาใช้ เกรด 1 (บริสุทธิ์) มีความนุ่มและยืดหยุ่นมากกว่า เกรด 5 (Ti-6Al-4V) แข็งแกร่งกว่ามาก ศัลยแพทย์เลือกตามกระดูกเฉพาะหรือความต้องการน้ำหนัก
ถาม: MRI ไทเทเนียมเกรด 1 ปลอดภัยหรือไม่
ใช่. ชั้นประถมศึกษาปีที่ 1 ไม่มี-แม่เหล็กและปลอดภัยสำหรับ MRI จริงๆ แล้วเป็นที่นิยมสำหรับเครื่องมือผ่าตัดที่เข้ากันได้กับ MRI-
บรรจุภัณฑ์
กระดาษป้องกันการกัดกร่อน- VCI:ห่อแยกกันเพื่อปกป้องพื้นผิว
โฟม EVA แบบกำหนดเอง:สำหรับชิ้นส่วนขนาดเล็กและส่วนประกอบที่มีความแม่นยำ เราใช้เม็ดมีดโฟมตัดด้วยเลเซอร์-เพื่อป้องกันการเคลื่อนที่ระหว่างการขนส่ง
กล่องติดผนัง-สองชั้น:การจัดส่งทั้งหมดจะถูกจัดส่งในกล่องเสริมความแข็งแรงสำหรับการขนส่งสินค้าหนัก เพื่อให้มั่นใจว่าการลงทุนของคุณมาถึงในสภาพที่สมบูรณ์

สิ่งอำนวยความสะดวกและอุปกรณ์ของเรา
เราผลิตใน-บริษัทโดยใช้เครื่องกลึง CNC และศูนย์กัด-ที่ออกแบบโดยเยอรมัน พื้นโรงงานของเราประกอบด้วย:
เตาหลอมสุญญากาศ:เพื่อให้แน่ใจว่าไม่มีการปนเปื้อนบนพื้นผิวในระหว่างการอบชุบด้วยความร้อน
ระบบตรวจสอบด้วยเลเซอร์:มีการวัดทุกชุดเพื่อให้แน่ใจว่ามีความแม่นยำของมิติภายใน 0.01 มม.
การประกอบห้องสะอาด:สำหรับผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์และอาหารของเรา- การประกอบขั้นสุดท้ายจะเกิดขึ้นในสภาพแวดล้อมที่มีการควบคุมเพื่อป้องกันการปนเปื้อนของอนุภาค

ตรวจสอบสต็อคและเวลารอสินค้าของวันนี้





